Teste de diagnóstico in vitro

 

Introdução da série de testes de fertilidade Singclean

Teste de fertilidade Singclean incluindo kit de teste de gravidez de gonadotrofina coriônica humana (HCG), kit de teste de ovulação de hormônio luteinizante (LH) e kit de teste de hormônio folículo estimulante (FSH).

O kit de teste de gravidez de gonadotrofina coriônica humana (HCG) Singclean (ouro coloidal) é um imunoensaio de fluxo lateral rápido de uma etapa para a detecção qualitativa de gonadotrofina coriônica humana (hCG) na urina para auxiliar na detecção de gravidez. O teste utiliza uma combinação de anticorpos, incluindo um anticorpo monoclonal hCG para detectar seletivamente níveis elevados de hCG na urina para ajudar na detecção precoce da gravidez para autoteste. Obteve o resultado das linhas coloridas.

O kit de teste de ovulação do hormônio luteinizante (LH) Singclean (ouro coloidal) destina-se à determinação qualitativa dos níveis de LH na urina das mulheres para prever o tempo de ovulação, de modo a orientar as mulheres reprodutivas a escolher o momento de concepção ideal ou o período de contracepção seguro.

O kit de teste de hormônio folículo estimulante (FSH) Singclean (ouro coloidal) destina-se à determinação qualitativa dos níveis de FSH na urina de mulheres. Ele fornece algumas informações úteis para mulheres que irão se preparar para a gravidez ou focar na saúde, funções e fertilidade ovarianas, além de auxiliar no diagnóstico e tratamento de disfunções hipofisárias e gonadais.

Introdução do kit de teste Singclean Multi-Drug One Step

O teste de drogas de abuso Surgiclean® é um imunoensaio de ligação competitiva no qual medicamentos e metabólitos de medicamentos em uma amostra de urina competem com o conjugado de medicamento imobilizado por locais de ligação limitados de anticorpos marcados. Ele pode detectar até 18 tipos de medicamentos para amostras de urina de uma só vez, incluindo AMP, COC, BAR, BZO, BUP, MET, OPI e outros medicamentos.

Instruções de uso para testar qualquer combinação dos seguintes medicamentos:

Anfetamina (AMP 300), Anfetamina (AMP 500), Anfetamina (AMP), Barbitúricos (BAR), Benzoduazepinas (BZO100), Benzoduazepinas (BZO200), Benzoduazepinas (BZO), Buprenorfina (BUP5), Buprenorfina (BUP), Cocaína (COC150 ), Cocaína (COC), Cotinina (COT), Cotinina (COT 300), Cotinina (COT 600), Metabólito de metadona (EDDP), Fentanil (FYL), Cannabis Sintética (K2 50), Cannabis Sintética (K2 ), Cetamina (KET), Cetamina (KET 500), Metadona (MTD), Metanfeamina (MET300), Metanfetamina (MET500), Metanfetamina (MET), Metilenodioximetanfetamina (MDMA), Metilenodioximetanfetamina (MDMA 1000), Morfina (MOP 100), Morfina (MOP 200), Morfina (MOP), Metaqualona (MQL), Opiáceo (OPI), Oxicodona (OXY), Fenciclidina (PCP), Propoxifeno (PPX), Maconha (THC 25), Maconha (THC), Antidepressivos Tricíclicos ( TCA), Tramadol (TML), Tramadol (TML300).

Incluindo teste de validade de amostra (SVT) para oxidantes/clorocromato de piridínio (OX/PCC), gravidade específica (SG), pH, nitrito (NIT), glutaraldeído (GLUT) e creatinina (GRE).

 

Princípio

O kit de teste multidrogas é um imunoensaio de ligação competitiva no qual medicamentos e metabólitos de medicamentos em uma amostra de urina competem com o conjugado de medicamento imobilizado por locais de ligação limitados de anticorpos marcados. Durante o teste, uma amostra de urina migra através do dispositivo de teste por ação capilar. Se a concentração do fármaco ou do metabolito do fármaco na amostra estiver abaixo do nível de corte, os anticorpos anti-fármaco nas partículas de ouro coloidal ligar-se-ão aos antigénios do fármaco revestidos na linha de teste da membrana de nitrocelulose para formar uma linha T que indica uma resultado negativo. Se a concentração do fármaco na amostra de urina estiver acima do nível de corte, ele se ligará a anticorpos conjugados com partículas de ouro coloidal, de modo que nenhuma linha T será desenvolvida na região do teste, o que indica um resultado positivo. Uma banda de controle com uma reação antígeno/anticorpo diferente é adicionada à tira de membrana imunocromatográfica na região de controle (C) para indicar que o teste foi executado corretamente. Esta linha de controle deve sempre aparecer independentemente da presença do medicamento ou do metabólito do medicamento. Se a linha de controle não aparecer, o dispositivo de teste deverá ser descartado.

Procedimento de teste

Equilibre os testes, amostras de urina e/ou controles à temperatura ambiente (15-25 graus) antes do teste.

Retire o teste da embalagem lacrada e use-o o mais rápido possível.

Para cassete de teste

• Coloque o cassete de teste em uma superfície limpa e nivelada. Segure o conta-gotas verticalmente e transfira 3 gotas cheias de urina (aproximadamente 100L) para o(s) poço(s) da amostra. Evite prender bolhas de ar no poço da amostra (S).
• Inicie a hora e espere a linha colorida aparecer.
• Leia os resultados do teste em 5 minutos. Não leia os resultados após 10 minutos.

Para painel de teste

• Remova a tampa da extremidade do cartão de teste. Com as setas apontando para a amostra de urina, mergulhe o painel de teste verticalmente na amostra de urina por pelo menos 10-15 segundos. Mergulhe a(s) tira(s) pelo menos no nível das linhas de alerta, mas não acima da(s) seta(s) no cartão de teste.
• Coloque o painel de teste sobre uma superfície plana e seca, inicie a cronometragem e aguarde a cor

linha(s) para aparecer. Leia os resultados do teste em 5 minutos. Não leia os resultados após 10 minutos.

Para copo de teste

• Colete a amostra no copo e feche bem a tampa.
• Se a faixa de temperatura estiver incluída no Drug Test Cup, leia a temperatura da urina entre 2-4 minutos após a micção para verificar as faixas de temperatura entre 32-38 graus .
• Coloque o copo sobre uma superfície plana.
• Date e rubrique o selo de segurança e coloque o selo de segurança na tampa.
• Retire o rótulo do copo para ver os resultados.
• Leia os resultados do teste em 5 minutos. Não leia os resultados após 10 minutos.

 

Introdução da série de kits de teste Singclean COVID-19

O kit de teste Singclean COVID-19 (método de ouro coloidal) é um ensaio imunocromatográfico de fase sólida para a detecção rápida e qualitativa do antígeno do novo coronavírus de 2019 na cavidade nasal humana. Este teste fornece apenas um resultado de teste preliminar. Portanto, qualquer amostra reativa com o kit de teste-19 COVID (método do ouro coloidal) deve ser confirmada com método(s) de teste alternativo(s) e resultados clínicos.

O kit de teste de antígeno Singclean COVID-19 com swab de saliva (ouro coloidal) é um ensaio imunocromatográfico de fase sólida para a detecção rápida e qualitativa do antígeno do novo coronavírus de 2019 na saliva humana. Este teste fornece apenas um resultado de teste preliminar.

O kit de teste Singclean COVID-19 para esfregaço nasofaríngeo é um ensaio imunocromatográfico de fase sólida para a detecção rápida e qualitativa do antígeno do novo coronavírus de 2019 em amostras de esfregaço nasofaríngeo humano. Este teste fornece apenas um resultado de teste preliminar. Portanto, qualquer amostra reativa com o kit de teste de antígeno COVID-19 (ouro coloidal) deve ser confirmada com método(s) de teste alternativo(s) e resultados clínicos.

O kit de teste de antígeno Singclean COVID-19 e FLU A/B (ouro coloidal) é usado para detecção qualitativa in vitro do novo antígeno do coronavírus 2019 e do antígeno influenza A/B em amostras de esfregaço nasofaríngeo humano.

 

Introdução da série de testes de doenças infecciosas Singclean

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O kit de detecção de ácido nucleico do vírus da varíola dos macacos Singclean (PCR de fluorescência) é usado para a detecção de ácido nucleico do vírus da varíola dos macacos em amostras de soro e erupção cutânea pustulosa ou vesicular humana de indivíduos suspeitos de infecção pelo vírus da varíola dos macacos. Ao detectar especificamente os fragmentos de ácido nucleico do vírus da varíola dos macacos, o vírus da varíola dos macacos pode ser rapidamente identificado, o que é adequado para o diagnóstico rápido de doenças relacionadas causadas pela infecção pelo vírus da varíola dos macacos. Este kit utiliza tecnologia de sonda fluorescente de reator de cadeia de polimerase para projetar iniciadores específicos de acordo com a sequência de ácidos nucleicos do vírus da varíola dos macacos para amplificação dos fragmentos de ácidos nucleicos correspondentes. Ao mesmo tempo, a sonda altamente específica pode ser combinada com o fragmento de ácido nucleico correspondente e hidrolisada sob a acção da actividade de exonuclease para gerar sinal de fluorescência para detecção. A curva de amplificação em tempo real pode ser obtida de acordo com a relação entre o sinal de fluorescência e o número do ciclo de amplificação.

O kit de teste de antígeno do vírus Monkeypox Singclean é um ensaio imunocromatográfico de fase sólida para a detecção rápida e qualitativa do antígeno do vírus Monkeypox em fluidos corporais humanos. Este teste fornece apenas um resultado de teste preliminar. Portanto, qualquer amostra reativa com o kit de teste de antígeno do vírus da varíola dos macacos (imunocromatografia) deve ser confirmada com método(s) de teste alternativo(s) e achados clínicos.

O kit de teste Singclean monkeypox IgG/IgM é um ensaio imunocromatográfico de fase sólida para a detecção rápida e qualitativa de anticorpos IgG/IgM para o vírus Monkeypox no sangue humano. Este teste fornece apenas um resultado de teste preliminar. Portanto, qualquer amostra reativa com o kit de teste IgG/IgM do vírus da varíola dos macacos (imunocromatografia) deve ser confirmada com método(s) de teste alternativo(s) e resultados clínicos.

O kit de teste de antígeno Singclean FLU A/B (ouro coloidal) é usado para detecção qualitativa in vitro do antígeno influenza A/B em amostras de esfregaço nasofaríngeo humano. Ele usa imunocromatografia de ouro coloidal para detectar antígenos do vírus influenza A/B. O reagente é revestido com anticorpo monoclonal do vírus influenza A (linha de teste A), anticorpo monoclonal do vírus influenza B (linha de teste B) e anticorpo policlonal de cabra anti-camundongo (linha de controle C) em uma membrana de nitrocelulose. A etiqueta dourada contém outro anticorpo monoclonal do vírus influenza A e anticorpo monoclonal do vírus influenza B acoplado com ouro coloidal. Quando uma amostra contendo antígeno do vírus influenza A é adicionada ao poço da amostra, o antígeno do vírus influenza A se combinará com o conjugado de anticorpo monoclonal do vírus influenza A para formar um complexo antígeno-anticorpo. O complexo se move através da membrana de nitrocelulose. Quando o complexo encontra o anticorpo monoclonal do vírus influenza A na linha de teste A, o complexo é capturado e a linha vermelho-púrpura aparece. Quando uma amostra contendo antígeno do vírus influenza B é adicionada ao poço da amostra, o antígeno do vírus influenza B é o mesmo que o antígeno do vírus influenza A. O antígeno do vírus influenza B irá colorir a linha de teste B, uma linha vermelho-púrpura apareceu. Nenhuma faixa colorida na linha de teste A/B significa resultado de teste negativo. O kit de teste contém uma linha de controle de qualidade (linha de controle C). Uma linha vermelho-púrpura aparece na linha de controle, independentemente da presença ou ausência do antígeno do vírus da gripe A/B na amostra. Se a linha de controle não estiver colorida, significa que o resultado do teste é inválido, independentemente de a linha de teste estar colorida. A linha de controle é o critério para julgar se a tira de teste é válida.

O kit de teste Singclean HBsAg (ouro coloidal) é usado para detecção qualitativa do antígeno de superfície da hepatite B em amostras de soro ou plasma humano. O antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) é a proteína da capa do vírus da hepatite B. Não é contagioso, apenas a antigenicidade. Mas geralmente é acompanhado pela presença do vírus da hepatite B, por isso é um sinal de infecção pelo vírus da hepatite B.

O kit de teste de urina de anticorpos Singclean HIV-1/2 (ouro coloidal) é usado para a determinação qualitativa de anticorpos do vírus da imunodeficiência humana tipo I (HIV-1) e anticorpos do tipo II (HIV-2) em amostras de urina humana. É adequado para o diagnóstico auxiliar da infecção pelo HIV. Os resultados dos testes servem apenas para referência clínica e não podem ser usados ​​isoladamente como base para confirmação ou exclusão de casos. Para atingir o objetivo do diagnóstico, os resultados dos testes devem ser utilizados em conjunto com o exame clínico, histórico médico e outros exames. Este produto pode ser usado para autoteste do consumidor.

 

Introdução da série de testes rápidos de função renal Singclean

Série de testes rápidos de função renal Singclean, incluindo kit de teste rápido de microalbuminúria (MAU) e kit de teste rápido de lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (NGAL).

O kit de teste rápido de lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos Singclean (NGAL) (ouro coloidal) destina-se à determinação qualitativa dos níveis de NGAL na urina para diagnóstico in vitro. É utilizado como método complementar no diagnóstico precoce da lesão renal aguda (LRA), pois o NGAL é um biomarcador precoce e sensível da LRA.

O kit de teste rápido de microalbuminúria (MAU) Singclean (ouro coloidal) destina-se à determinação qualitativa dos níveis de albuminúria na urina para diagnóstico in vitro. É utilizado como método complementar no diagnóstico da lesão renal crônica (ICC).

Utiliza marcação com ouro coloidal e cromatografia imunológica baseada no princípio da ligação competitiva para detectar albumina na urina humana. Durante o teste, uma amostra de urina migra para cima por ação capilar. A albumina, se estiver presente na amostra de urina numa concentração insuficiente, não saturará os locais de ligação das partículas revestidas com anticorpos na tira de teste. As partículas revestidas com anticorpo serão então capturadas pelo conjugado de albumina imobilizado e uma linha colorida visível aparecerá na região da linha de teste. A linha colorida não se formará na região da linha de teste se a concentração de albumina for suficiente porque saturará todos os locais de ligação dos anticorpos anti-albumina. Assim, uma amostra de urina positiva não gerará uma linha colorida na região da linha de teste devido à competição, enquanto uma amostra de urina negativa gerará uma linha na região da linha de teste.

 

Introdução da série Singclean outros

O kit de ensaio Singclean Alpha-fetoprotein (AFP) (ELISA) destina-se à determinação quantitativa da concentração de alfa-fetoproteína (AFP) no soro humano. É baseado em um ensaio sanduíche imunoenzimático (ELISA). Padrões, amostras e conjugado anti-AFP-HRP são adicionados aos poços revestidos com anticorpo monoclonal Anti-AFP. A AFP no soro liga-se ao anticorpo revestido no poço e, em seguida, o anticorpo anti-AFP-HRP liga-se à AFP. As proteínas não ligadas são eliminadas. Após a adição do substrato tetrametil-benzidina (TMB), a densidade óptica (DO) é proporcional à concentração de AFP nas amostras. Uma curva padrão é preparada traçando a densidade de opção (DO) para a concentração do AFP. Em seguida, leia os valores desconhecidos da amostra na curva padrão.

 

Kit de teste rápido de vaginose bacteriana Singclean (detecção de sialidase)

Kit de teste rápido de vaginose bacteriana Singclean para testar qualitativamente a atividade da neuraminidase no fluido vaginal feminino, apenas para diagnóstico auxiliar de vaginose bacteriana.

O kit de teste Singclean creatina quinase isoenzima MB (CK-MB) (imunocromatografia de fluorescência) é usado para a determinação quantitativa da isoenzima creatina quinase MB (CK-MB) em amostras de soro humano, plasma ou sangue total in vitro.

O kit de teste de procalcitonina (PCT) Singclean (imunocromatografia de fluorescência) é usado para a determinação quantitativa de procalcitonina (PCT) em amostras de soro humano, plasma ou sangue total in vitro.

O kit de teste de interleucina-6 (IL-6) Singclean (imunocromatografia de fluorescência) é usado para determinação quantitativa de interleucina-6 (IL-6) em amostras de soro humano, plasma ou sangue total em vitro.

O processo de produção de diagnósticos in vitro

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