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Informações gerais

Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd., fundada em 2002 com capital registrado de 80,000,000 RMB, é uma empresa nacional de alta e nova tecnologia que integra pesquisa e desenvolvimento, produção e vendas de biomateriais médicos . Com pessoal altamente qualificado, sistema de gestão de qualidade completo e instalações de primeira classe, a empresa garante a produção contínua de dispositivos médicos de Classe III que estão em conformidade com as leis e regulamentos da NMPA e MDR da UE.

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    10 milhões de euros

     

    Registrar capital

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    500+

     

    Membros da equipe

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    85 milhões de euros

     

    Vendas anuais

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    12 +milhões de peças

     

    Produtividade

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    50+ países

     

    Registro local obtido

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    120+

     

    Canais de vendas (países e regiões)

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    10%+ da receita

     

    Gasto em P&D a cada ano

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    330+ global

     

    Parceiros OEM ODM OBL

Sistema de qualidade

Certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001

Certificação do sistema de gerenciamento de qualidade de dispositivos médicos ISO13485

Diretiva de Dispositivos Médicos (MDD93/42/EEC)

Diretiva de Dispositivos de Diagnóstico In Vitro (IVDD98/79/EC)

GB/T19001-2008

AA/T0287-2003

Boas Práticas de Fabricação para Produtos Médicos, GMP (Revisado em 2010)

Boas práticas de fabricação para reagentes de diagnóstico in vitro

Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos

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Além disso, com base nos sistemas de gestão de qualidade acima, a Singclean Medical também criou um sistema de gestão de qualidade baseado em documentação utilizando objetivos de qualidade, resultados de auditoria, análise de dados, ações corretivas e preventivas e revisão de gestão para manter um controle de qualidade rigoroso.
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Inovação tecnológica

A Singclean Medical sempre colocou grande ênfase na pesquisa e desenvolvimento de produtos, 10% da receita total anual de vendas foi investida em P&D a cada ano para desenvolver produtos inovadores e introduzir equipamentos avançados. O centro de P&D da Singclean Medical está equipado com sala limpa Classe 10,000 (incluindo Classe 100) com uma área total de mais de 200 m². Além disso, a Singclean adquiriu uma série de tecnologias patenteadas nos últimos anos. A empresa obteve a certificação de empresa de alta e nova tecnologia de Hangzhou em 2007, da província de Zhejiang em 2008, da China em 2010, e os géis médicos de hialuronato de sódio obtiveram a certificação CE em 2011. Para enfatizar a integração da produção, educação e pesquisa e aproveitar ao máximo as vantagens das faculdades e universidades no cultivo de talentos e no desenvolvimento de tecnologias, a Singclean Medical construiu um centro de pesquisa conjunto com a Universidade de Ciência e Tecnologia de Zhejiang, relações de cooperação em P&D bem estabelecidas com a Universidade de Zhejiang, a Universidade Donghua e a Universidade de Zhejiang de Tecnologia e convidou muitos especialistas renomados para serem consultores técnicos da empresa.

Cultura da empresa

 

Profissional Perfeito Prático

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    Qualidade em primeiro lugar

    Maximizar a responsabilidade social, garantir a saúde dos pacientes

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    Prioridade de gestão

    A gestão garante a qualidade, a gestão garante o benefício

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    Construa uma empresa harmoniosa

    Melhorar o bem-estar dos funcionários, criar riqueza para a sociedade, funcionários e acionistas.

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    Criar marca Singclean

    desenvolver novos produtos e melhorar a qualidade do produto, estabelecer a imagem da marca.

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    Nossa missão

    Atender pacientes; Melhorar a saúde dos pacientes; Melhorar o nível de tratamento médico na China

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    Nossa visão

    Ser o principal fabricante de biomateriais absorvíveis na China