HANGZHOU, CHINA - 30 de março de 2026- Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. (Singclean Medical), fabricante líder de materiais biomédicos e dispositivos de diagnóstico in vitro, anunciou hoje o lançamento doméstico de seuKit de detecção de anticorpos na urina do vírus da imunodeficiência humana (HIV1/2) (método do ouro coloidal). O produto recebeu aprovação da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (nº de registro NMPA: 20263400640) e está entre os primeiros kits de auto{3}teste de HIV aprovados internamente usando amostras de urina.
Este lançamento representa um marco significativo para a Singclean Medical na área de diagnóstico in vitro, oferecendo uma opção de teste mais privada, conveniente e não{0}invasiva para triagem de HIV.
Fechando a lacuna na detecção do HIV-2 com 99,8% de precisão
O kit usa o método do ouro coloidal para detectar anticorpos contra HIV-1 e HIV-2 em amostras de urina. Ao contrário dos exames de sangue tradicionais por punção digital, a amostragem de urina é indolor e não invasiva, reduzindo significativamente a barreira ao teste.
Incorporandotecnologia dupla-patenteada, o teste cobre simultaneamente os anticorpos do VIH-1 e do VIH-2, preenchendo eficazmente uma lacuna na detecção rápida do VIH-2 no mercado nacional. Os dados clínicos mostram umataxa de concordância positiva de 99,8%, garantindo resultados de triagem confiáveis.
Resultados em 15 minutos – Privado e Conveniente
Projetado para auto-teste, o kit requer apenas uma pequena amostra de urina e fornece resultados claros em15 minutossem a necessidade de equipamento adicional ou assistência profissional. Isso garante total privacidade do usuário e ajuda a eliminar a hesitação frequentemente associada aos testes-em clínicas.
Fortalecendo um Portfólio Diversificado – Alcance Global
Fundada em 2003, a Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. é uma empresa nacional de alta-tecnologia que integra pesquisa e desenvolvimento, produção e vendas. O portfólio da empresa inclui biomateriais absorvíveis, preenchimentos dérmicos, produtos hemostáticos e dispositivos de diagnóstico in vitro. Singclean Medical agora atende120 países e regiões, com registros locais em mais de50 países.
O lançamento do kit de detecção de anticorpos na urina HIV1/2 fortalece ainda mais a linha de produtos IVD da empresa. Seguindo em frente, a Singclean Medical continuará a alavancar seu centro de pesquisa e desenvolvimento de salas limpas Classe 10.000 (incluindo Classe 100) para impulsionar a inovação e expandir sua presença global.
Sobre Hangzhou Singclean Produtos Médicos Co., Ltd.
Fundada em 2003, a Singclean Medical dedica-se ao desenvolvimento, fabricação e comercialização de dispositivos médicos-de alta qualidade. Com uma abordagem-centrada no paciente, a empresa possui expertise fundamental em biomateriais absorvíveis, preenchimentos estéticos, produtos hemostáticos e diagnósticos in vitro. Para obter mais informações, visite www.singclean.org.
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Departamento de Marketing
Produtos médicos Co. de Hangzhou Singclean, Ltd.
E-mail: marketing@singclean.com
Site: www.singclean.org
