Diagnóstico in vitro e IVD (Diagnóstico In Vitro), refere-se ao exterior do corpo, através das amostras humanas (como sangue, fluidos corporais, tecidos) para testes e acesso a informações clínicas, produtos e serviços para determinar doença ou Funções corporais.
O desenvolvimento interno do diagnóstico in vitro (IVD) começou tarde, até 1985 desenvolveram o primeiro lote de reagentes de diagnóstico biológico caseiro da China. Mas beneficiou do aumento do nível de consumo médico, o impulso da reforma dos cuidados de saúde, o apoio à política industrial estadual e, por si só, tem uma característica descartável, 15% a 20% da taxa de crescimento da indústria IVD. IVD (Diagnóstico In Vitro), tradução chinesa para diagnóstico in vitro, refere-se ao exterior do corpo, com base em amostras do corpo humano (sangue, fluidos corporais, tecido, etc.) obteve produtos e serviços de diagnóstico clínico, incluindo reagentes, Produtos de reagentes e materiais de calibração, material de controle, kit, instrumento, aparelho, equipamento ou sistemas. De acordo com a Food and Drug Administration da China (SFDA) da categoria de dispositivos médicos analíticos clínicos padrão de instrumentos-6840 de classe.
